REPORTAJ4 mai 2022

Din laborator la lansarea pe piață: cum sprijinim universitățile din România în comercializarea dispozitivelor medicale inovatoare

The World Bank

Echipa INTGLOVE desfășoară o serie de teste în spital. Foto: Profesor Marian-Silviu Poboroniuc, coordonatorul echipei INTGLOVE.

Cel mai recent instrument de îmbunătățire a recuperării pacienților care au suferit un accident vascular cerebral ar putea fi o mănușă lungă și neagră, presărată cu un mix de fire și circuite, creație a unei echipe de cercetători condusă de profesorul Marian-Silviu Poboroniuc de la Universitatea Tehnică Gheorghe Asachi din Iași. Echipa profesorului Poboroniuc a dezvoltat software-ul și hardware-ul pentru noul dispozitiv —„INTGLOVE” — care îmbină procedurile de stimulare electrică funcțională cu mănuși mecatronice, care ajută la recuperarea forței și a mișcărilor prin jocuri terapeutice motivante.

Creatorii INTGLOVE știau că au creat ceva important, dar nu aveau cunoștințele și resursele necesare pentru a se asigura că tehnologia lor poate ajunge, în mod real, la pacienții care au nevoie de aceasta. În timp ce INTGLOVE se dovedea eficientă în laborator, nivelurile de pregătire tehnologică (TRL) ale dispozitivului — o metodă de determinare a gradului de maturitate a unei tehnologii — sugerau că mănușa se afla încă la început, fără o direcție clară de îmbunătățire și fără  încercări sau teste clinice la scară largă. Deși aveau încredere în proiectul lor, membrii echipei nu vedeau niciun un mod clar de a asigura finanțarea sau resursele necesare pentru dezvoltarea ulterioară și nu știau că există posibilitatea de a implica parteneri din industrie, astfel riscând ca această invenție, care ar putea schimba vieți, să nu iasă niciodată din laborator.

Aici a intervenit Banca Mondială prin intermediul proiectului finanțat de Direcția Generală

pentru Politică Regională și Urbană a Uniunii Europene (DG REGIO), intitulat „Sprijinirea inovării pentru recuperarea decalajelor de dezvoltare existente între regiunile  României”.  Prin acest proiect, echipa INTGLOVE a avut acces la consiliere din partea unor experți internaționali în domeniul inovării, care au lucrat cot la cot cu cercetătorii din laborator pentru a-i ajuta să ia în considerare și să se gândească mai serios la comercializarea rezultatelor cercetării prin stabilirea și monitorizarea constantă a unor obiective specifice de îmbunătățire a tehnologiei. De asemenea, echipele au beneficiat de pregătire pentru a defini și comunica mai bine valoarea comercială si socială a produselor lor.

Experții Băncii Mondiale au facilitat, de asemenea, prezentarea INTGLOVE partenerului industrial Mechatronics Innovation Center (MIC). De atunci, INTGLOVE și MIC lucrează împreună la un plan de dezvoltare, care trasează o strategie pentru comercializare. Acest parteneriat asigură echipei INTGLOVE un sprijin tehnic constant și expertiza necesară pentru a explora mai bine sistemul de reglementare, în vederea aprobării produsului. Beneficiile parteneriatului s-au extins și la nivelul universității. MIC a ținut prelegeri și a instruit personalul și studenții cu privire la modul în care trebuie să detalieze proiectarea dispozitivelor medicale, să asigure conformitatea cu reglementările relevante și să planifice proiectul în mod corespunzător. În baza sprijinului tehnic acordat, experții Băncii Mondiale estimează că un dispozitiv INTGLOVE aprobat și pregătit pentru lansarea pe piață ar putea fi disponibil pentru pacienți în termen de 12-18 luni.

INTGLOVE a fost doar una dintre cele 30 de echipe de cercetare care au participat la programele pilot lansate de Banca Mondială în colaborare cu Agențiile de Dezvoltare Regională din regiunile Nord-Vest și Nord-Est ale României. Unul dintre aceste programe pilot, „Programul de valorificare a rezultatelor cercetării”, a sprijinit cercetătorii să aducă îmbunătățiri de ordin tehnologic și de pregătire pentru lansarea pe piață, pentru a permite ca cercetarea din laboratoarele universitare din aceste regiuni să ajungă pe piață. Cel de-al doilea proiect pilot, „Programul pentru elaborarea contractelor de cercetare”, a implicat colaborarea cu patru laboratoare pentru a dezvolta o ofertă standard de servicii de cercetare care ar putea fi comercializată către partenerii din industrie, astfel crescând volumul serviciilor de cercetare contractate oferite de laboratoarele publice.

O altă componentă esențială a proiectului a fost  analiza  cadrului legal național privind inovarea, ale cărei concluzii au fost rezumate în două rapoarte pentru a ghida activitatea principalilor factori de decizie in domeniu. În primul rând, Raportul de analiză privind regimul proprietății intelectuale  ajută actorii cheie, cum ar fi Agențiile de Dezvoltare Regională (ADR-urile) și universitățile, să aibă o bună înțelegere a legislației care guvernează activitatea Organizațiilor Publice de Cercetare și să formuleze politici interne adecvate. În al doilea rând, Metodologia privind înregistrarea, monitorizarea și raportarea activității economice - Infrastructuri publice de cercetare a subliniat liniile directoare de conformitate pentru cercetătorii și universitățile care doresc să se angajeze în activități comerciale, în acord cu normele privind ajutorul de stat.

Având acces la acest tip de resurse, actorii din ecosistemul de inovare din România pot avansa. Însă aceștia vor trebui să își mențină angajamentul pe termen lung  pentru a asigura sprijinul pentru tehnologii precum INTGLOVE. Proiectul Băncii Mondiale a demonstrat că mai sunt încă multe componente esențiale ale ecosistemului de inovare ce trebuie dezvoltate în România: universitățile trebuie să înțeleagă importanța valorificării rezultatelor cercetării și să implementeze politici clare care să motiveze cercetătorii în această direcție; birourile de transfer tehnologic au nevoie de mai multe resurse corespunzătoare pentru a sprijinii echipele de cercetare; proiectele de cercetare aflate la început de drum au nevoie de finanțare pentru a demonstra conceptul; iar cercetătorii vor trebui să adopte o mentalitate mai antreprenorială.

Ecosistemele de inovare sănătoase încurajează colaborarea dintre universități și actorii din industrie și atrag fonduri guvernamentale pentru cercetare și talente în universitățile locale. Toate acestea garantează că timpul prețios petrecut în laborator are aplicații practice și plasează inovarea ca element cheie  al dezvoltării economice regionale, rezolvând provocări din sectorul social și privat cum ar fi recuperarea  pacienților care au suferit un accident vascular cerebral. Cum? Mănușă cu mănușă.

Blog-uri

    loader image

CE E NOU

    loader image